Novo ensaio clínico de fase avançada busca descobrir a menor dose de semaglutida oral capaz de manter benefícios na perda de peso, ampliando as possibilidades de tratamento contra a obesidade.
A Novo Nordisk iniciou um novo estudo clínico para avaliar se doses menores do Wegovy em comprimido conseguem manter uma perda de peso clinicamente relevante. O ensaio, chamado OASIS-5, começou em 12 de agosto de 2026 e deverá acompanhar centenas de participantes, com conclusão prevista para 2028. (Reuters)
O objetivo é identificar a menor dose de manutenção eficaz da semaglutida oral, princípio ativo do medicamento. Atualmente, a dose de manutenção aprovada do Wegovy oral é de 25 mg por dia. A empresa pretende descobrir se quantidades inferiores podem proporcionar benefícios relevantes para determinados pacientes. (Reuters)
A estratégia ganha importância diante da rápida expansão dos medicamentos da classe GLP-1 para tratamento da obesidade. Além da eficácia na redução de peso, questões como efeitos adversos, custo, adesão ao tratamento e necessidade de terapias prolongadas passaram a ocupar espaço crescente nas discussões sobre esses medicamentos.
Estudo terá 450 participantes
O OASIS-5 deverá recrutar aproximadamente 450 adultos. Os participantes terão índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30, ou IMC a partir de 27 acompanhado de pelo menos uma condição de saúde relacionada ao excesso de peso. (Reuters)
O estudo terá duração de aproximadamente 60 semanas para avaliação dos principais resultados. Os pesquisadores vão comparar doses menores de semaglutida oral com placebo para determinar se essas concentrações ainda conseguem produzir redução significativa do peso corporal.
Além do peso, serão observadas alterações na circunferência abdominal, outros indicadores de saúde e possíveis efeitos adversos. Pessoas com diabetes, mudanças importantes e recentes de peso ou que estejam utilizando medicamentos GLP-1 serão excluídas do estudo. (Reuters)
A Novo Nordisk ainda não informou publicamente quais serão exatamente as doses menores investigadas no novo ensaio.
Por que testar uma dose menor?
Encontrar a menor dose eficaz pode ter consequências importantes para o tratamento da obesidade. Medicamentos GLP-1 podem provocar efeitos gastrointestinais, especialmente durante o aumento progressivo da dose, e uma estratégia de manutenção mais flexível poderia ser útil para determinados pacientes.
Estudos anteriores com semaglutida oral já identificaram eventos gastrointestinais como uma das reações mais frequentes, embora a intensidade e ocorrência dependam da dose, do paciente e do período do tratamento. (Novo Nordisk)
Outro ponto é que alguns pacientes já recorrem, por conta própria, a quantidades inferiores às doses aprovadas, prática muitas vezes chamada de “microdosagem”. Segundo a Reuters, custo e efeitos colaterais estão entre os motivos associados a esse comportamento. O novo estudo, porém, pretende produzir evidências científicas controladas sobre doses menores. (Reuters)
Isso não significa que pacientes devam reduzir a dose por iniciativa própria. Alterações no tratamento com semaglutida precisam ser discutidas com profissionais de saúde, seguindo a indicação e as informações regulatórias aplicáveis.
Wegovy em comprimido amplia disputa no mercado de obesidade
A versão oral tornou-se uma peça importante da estratégia da Novo Nordisk. Segundo informações divulgadas pela própria companhia, a semaglutida oral de 25 mg demonstrou perda média de peso de 16,6% entre participantes que aderiram ao tratamento nos estudos considerados pela empresa. (Relatório Anual Novo Nordisk)
A possibilidade de tomar o medicamento diariamente por via oral também oferece uma alternativa às versões injetáveis. Isso pode ser especialmente relevante para pessoas que preferem comprimidos ou apresentam dificuldades com aplicações.
O interesse comercial também é elevado. A Reuters informou que o Wegovy oral registrou vendas de aproximadamente 3,22 bilhões de coroas dinamarquesas — cerca de US$ 500 milhões — no segundo trimestre de 2026. (Reuters)
Ao mesmo tempo, a Novo Nordisk enfrenta forte concorrência da Eli Lilly no mercado de medicamentos contra obesidade. A expectativa é de que esse segmento ultrapasse US$ 100 bilhões até 2030, segundo projeções citadas pela Reuters. (Reuters)
Tratamento pode ficar mais personalizado
A investigação de diferentes doses aponta para uma tendência de maior individualização dos tratamentos contra obesidade. Nem todos os pacientes apresentam a mesma resposta aos medicamentos, e a dose necessária para atingir ou manter determinado resultado pode variar.
Em declaração encaminhada à Reuters, a Novo Nordisk afirmou que uma variedade maior de doses de manutenção poderia proporcionar mais flexibilidade ao tratamento e ajudar a otimizar a experiência dos pacientes. (Reuters)
Caso o OASIS-5 demonstre que doses inferiores conseguem manter resultados relevantes, os dados poderão ajudar a orientar futuras estratégias terapêuticas. Isso dependerá, entretanto, da conclusão do estudo, da análise dos resultados e das decisões das autoridades regulatórias.
Por enquanto, o ensaio está apenas começando. Como a pesquisa deverá seguir até 2028, ainda será necessário aguardar para saber se doses menores realmente oferecem uma relação adequada entre eficácia e tolerabilidade.
O que acontece agora?
Os pesquisadores acompanharão os participantes durante as 60 semanas previstas para a avaliação principal, observando principalmente a mudança percentual do peso corporal em comparação ao placebo.
Os resultados secundários ajudarão a determinar se a redução da dose também influencia medidas como circunferência abdominal, outros benefícios de saúde e frequência de efeitos adversos. Esses dados serão importantes para entender se uma estratégia de manutenção com menor quantidade de semaglutida pode ser viável.
Até que existam resultados conclusivos e eventuais mudanças nas recomendações regulatórias, pacientes que utilizam Wegovy devem seguir a dose prescrita e discutir qualquer alteração com o profissional responsável pelo tratamento.
Fontes: Reuters, publicada em 19 de agosto de 2026, e informações institucionais da Novo Nordisk. (Reuters)
